任丽萍
- 作品数:34 被引量:110H指数:7
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金:中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金公益性行业科研专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程理学更多>>
- 火焰原子吸收法测定小牛血去蛋白提取物浓溶液中的钠离子和钾离子被引量:7
- 2014年
- 目的:建立小牛血去蛋白提取物浓溶液中的钠离子和钾离子的定量测定方法。方法:采用原子吸收分光光度法,以氯化铯为电离抑制剂,于589.3 nm处对钠离子含量进行测定;在766.5 nm波长处测定钾离子含量。结果:钠、钾离子线性关系良好,平均回收率分别为99.8%、100.2%。结论:该方法操作简便,重现性好,灵敏度高,可用于小牛血去蛋白提取物浓溶液中钠、钾离子的测定。
- 任丽萍邓利娟范慧红
- 关键词:小牛血去蛋白提取物小牛血清去蛋白注射液钠离子钾离子火焰原子吸收法
- 硫酸软骨素含量测定方法研究进展被引量:9
- 2011年
- 硫酸软骨素是一类硫酸化链状黏多糖,主要是由N-乙酰半乳糖胺(2-乙酰胺-2-脱氧-β-D-吡喃半乳糖)和D-葡萄糖醛酸组成的共聚物的硫酸酯。本文对几个主要国家硫酸软骨素含量测定方法进行介绍,对精确度和专属性较好的一些方法进行比较,并对硫酸软骨素含量测定方法发展方向作出展望。
- 于海洲范慧红宋玉娟任丽萍高向东
- 关键词:硫酸软骨素多糖
- 首批甘氨酰-L-酪氨酸国家对照品的标定研究被引量:6
- 2020年
- 目的为有效控制复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的产品质量,标定甘氨酰-L-酪氨酸的首批国家标准物质的含量,同时揭示肽类药品标准物质标定过程中的一些共性特殊问题。方法采用紫外光谱、高分辨质谱和一维/二维核磁共振谱对其进行结构确证,利用高效液相色谱法进行有关物质的测定及稳定性考察,采用质量平衡法进行标准物质含量计算,并通过核磁共振定量法对质量平衡法的准确性进行验证。结果确证了甘氨酰-L-酪氨酸的结构,并测定了首批甘氨酰-L-酪氨酸国家标准物质的含量为88.4%。结论针对本品的特点,分别采用多种不同方法对本品进行定性与定量研究,确保国家对照品标定结果准确性。
- 刘博任丽萍张佟黄姗范慧红
- 关键词:标准物质结构确证
- 首批硫酸软骨素钠国家含量测定对照品的研制
- 目的:建立硫酸软骨素钠含量测定用首批国家对照品。方法:以红外光谱法和高效液相色谱法进行鉴别,SEC-MALLS法测定绝对分子质量,以美国药典会硫酸软骨素钠对照品为对照,按照软骨素二糖、6-硫酸化软骨素二糖和4-硫酸化软骨...
- 任丽萍宋玉娟于海洲范慧红
- 关键词:国家对照品阴离子交换高效液相色谱法
- 多组分生化药注射剂HPLC特征图谱研究思路探讨被引量:2
- 2015年
- 本综述在系统总结近年来国内外有关指纹图谱研究文献和多组分生化药注射剂质控现状的基础上,结合实验室工作积累,探索性地提出了多组分生化药注射剂HPLC特征图谱的研究思路,以期进一步推动多组分生化药注射剂特征图谱相关研究工作的开展。
- 任丽萍范慧红
- 关键词:指纹图谱
- 首批N,S-二乙酰半胱氨酸国家药品对照品的研制
- 2024年
- 目的:研制首批N,S-二乙酰半胱氨酸国家药品对照品,用于氨基酸类药品有关物质的检查,控制相关药品质量,保证患者用药安全。方法:采用高效液相色谱、红外吸收光谱、高分辨质谱及核磁共振谱对N,S-二乙酰半胱氨酸化学结构进行确证,检查其水分、炽灼残渣、无机离子、残留溶剂、有关物质等杂质的含量,采用液相色谱法、核磁共振谱定量法及质量平衡法对其含量进行测定和计算,并采用质量平衡法对其含量进行赋值,考察了其引湿性、均匀性和短期稳定性。结果与结论:试验确证了N,S-二乙酰半胱氨酸的分子结构,测得水分为0.05%,无机离子为0.21%,有关物质为0.90%,未检出残留溶剂。以质量平衡法赋值首批N,S-二乙酰半胱氨酸对照品,含量为98.8%。本批次对照品含量分布均匀,试验结果证明N,S-二乙酰半胱氨酸短期内稳定。
- 刘景坤张斗胜范慧红任丽萍廖海明
- 关键词:对照品结构确证
- 硫酸软骨素的质量控制概述
- 硫酸软骨素(Chondroitin sulfate,CS)是具有天然活性的酸性粘多糖,被广泛地应用于保健食品和药品中。本文综述了近年来硫酸软骨素的质量控制发展情况,重点阐述了硫酸软骨素二糖结构分析、含量测定、分子量测定和...
- 侯美曼任丽萍范慧红
- 关键词:硫酸软骨素
- 注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠近红外特征谱段相关系数模型的建立被引量:3
- 2014年
- 目的:运用近红外(NIR)漫反射光谱法建立不同厂家注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(注射用GM1)的特征谱段相关系数模型,为该品种药品(国产)快速检验提供依据。方法:对国内2个厂家的共9个批次注射用GM1进行研究,通过扫描其近红外光谱,建立注射用GM1的特征谱段相关系数模型,并验证模型的准确性和可传递性。结果:建立的相关系数模型能够准确区分2个厂家的样品。结论:本方法简便、快捷、可靠,可对国内不同厂家生产的注射用GM1进行快速的初步定性分析,适用于药品检验车的快速无损检测。
- 马金金尹利辉丁永辉肖新月马双成任丽萍杨锡
- 关键词:近红外光谱法
- 首批硫酸软骨素钠国家含量测定对照品的研制
- 目的:建立硫酸软骨素钠含量测定用首批国家对照品。方法:以红外光谱法和高效液相色谱法进行鉴别,SEC-MALLS法测定绝对分子质量,以美国药典会硫酸软骨素钠对照品为对照,按照软骨素二糖、6-硫酸化软骨素二糖和4-硫酸化软骨...
- 任丽萍宋玉娟于海洲范慧红
- 关键词:国家对照品
- 多糖类药物质量分析进展
- 多糖类药物的研发正成为新药研发的热点,本文从2010年版中国药典收载多糖类药物的品种入手,对多糖类药物的结构分析和理化性质分析进行了详尽的介绍,最后作者对近年来几种多糖类药物的质量标准研究工作进行了总结。
- 范慧红宋玉娟李京任丽萍
- 关键词:多糖类药物