麻广霖
- 作品数：16 被引量：62H指数：5
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- 建立国家药品标准复审制度的思考与建议被引量：3
- 2020年
- 分析在国家药品标准工作中建立复审制度的必要性,为完善国家药品标准工作提供建议。系统分析和总结国家药品标准工作中存在的问题,阐述标准复审制度的目的和意义,总结其他行业实施标准复审制度的情况。目前,国家药品标准工作中存在着工作机制不健全、标准提高工作进展不理想、生产企业对国家标准工作参与度过低、尚未建立顺畅的标准淘汰机制等问题。在国家药品标准工作中实施标准复审制度符合标准管理的客观规律,有助于改善国家药品标准工作的顶层设计、解决药品标准工作中的诸多瓶颈问题、实现药品标准的动态管理、促进药品上市后再评价工作。总而言之,建立和实施标准复审制度,有利于促进国家药品标准工作的发展。
- 赵宇新麻广霖
- 关键词：药品标准《中国药典》参与度
- 团体标准在药品标准工作中的作用与展望被引量：3
- 2018年
- 目的:分析团体标准在药品标准工作中的作用,提出药品标准领域内发展团体标准的建议。方法:对团体标准概念和法律地位进行深入分析,对国内外团体标准发展现状进行总结。结果:药品领域内发展团体标准具有积极意义,可培育完善的标准体系,提高企业竞争力,促进国家药品标准工作的发展。结论:药品标准领域内推动团体标准工作非常重要,但必须加强引导,确保团体标准和国家标准协调发展。
- 赵宇新麻广霖张伟
- 关键词：药品标准标准管理
- 质量管理体系基于风险的思维在《中国药典》编制工作中的应用被引量：1
- 2022年
- 本文阐述了质量管理体系对提高《中国药典》编制质量具有重要作用,基于风险的思维是质量管理体系换版之后的重要变化。针对《中国药典》编制工作实际情况,结合基于风险的思维在药典编制工作的应用,提出了完善药典编制工作的建议,包括提高企业参与度,加强药典品种遴选,注重药典实施评估等。
- 赵宇新麻广霖
- 关键词：中国药典
- 浅谈提高中药材及其饮片质量标准对保证中药质量的意义被引量：4
- 2007年
- 张慧燕麻广霖
- 关键词：饮片质量标准中药质量中药材中医药产业中医药事业治病作用
- 改革开放40年中国药品标准工作回顾与展望被引量：10
- 2018年
- 药品标准是药品质量和安全的最基本要求。改革开放以来,在党和政府的正确领导下,我国药品标准工作经历了一系列改革发展历程,取得了许多令人瞩目的成就,为药品监督管理工作提供了有力的技术支撑。在改革开放40周年之际,本文回顾了改革开放以来我国药品标准工作的发展历程,总结了40年来取得的一系列理论和实践成果,并结合当前我国药品标准工作中存在的问题提出发展思路和对策建议,为今后进一步做好药品标准工作提供借鉴和参考。
- 麻广霖张伟
- 关键词：药品标准
- 关于完善地方药材标准管理的思考与建议被引量：5
- 2017年
- 针对地方药材标准管理问题,对地方药材的管理历史、管理现状、法律定位和积极意义进行分析,总结出当前地方药材标准管理工作中存在着"同名异物、同物异名"等突出问题。提出加强法规体系建设,完善管理办法;规范协调工作机制,解决突出问题;加强基础研究,解决共性技术问题;研究地方药材转化为药典标准的渠道,实现动态管理等方面的建议。
- 赵宇新麻广霖于江泳
- 《中国药典》2010年版宣传贯彻大会在北京召开
- 2010年
- 2010年9月15日，《中国药典》2010年版宣传贯彻大会在北京人民大会堂新闻发布厅召开。全国人大常委会副委员长桑国卫出席会议并作重要讲话，国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家中医药管理局副局长于文明，以及国家食品药品监督管理局、解放军总后卫生部等部委的相关负责同志参加会议。会议由国家药典委员会副秘书长周福成主持。
- 麻广霖韩鹏陆敏
- 关键词：《中国药典》北京人解放军总后卫生部全国人大常委会新闻发布
- 学习贯彻新修订《药品管理法》 强化药品标准的地位和作用被引量：15
- 2020年
- 2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议审议通过了新修订《药品管理法》,于2019年12月1日正式实施。学习宣传贯彻新修订《药品管理法》,是当前和今后一个时期各级人民政府及其有关部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构等药品安全利益相关者共同的责任。作为药品标准管理机构的人员,我们结合学习习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,认真学习领会新修订《药品管理法》的核心要义和立法精髓,重点研读了新修订《药品管理法》中有关药品标准的条款,对建立最严谨的药品标准,强化药品标准管理的重要意义有了更深刻的体会和认识。不当之处,敬请读者批评指正。
- 麻广霖赵宇新张伟
- 关键词：药品标准药品安全利益相关者
- HPLC测定荡涤灵颗粒中芍药苷的含量被引量：5
- 2006年
- 目的： 建立荡涤灵颗粒含量测定的方法.方法： 采用HPLC,Diamonsil BDS C18柱,流动相为乙腈-水（13：87）,检测波长为230nm.结果： 本法线性范围为0.619 2～3.096 0μg,r=0.999 9,平均回收率为98.6%,RSD=1.6%.结论： 该方法简便可靠,重复性好,可用于控制荡涤灵颗粒的质量.
- 吴艳丽孙海涛史学惠麻广霖
- 关键词：HPLC芍药苷
- 在法律框架下改进药品标准工作的思考与建议被引量：2
- 2016年
- 目的:聚焦药品标准工作中存在的突出问题,从《药品管理法》法律层面提出改进建议。方法:对药品标准工作中存在的问题进行梳理,分析产生问题的原因,探讨在法律制度设计层面存在的不足,研究提出相关对策。结果:药品标准工作存在不同层级规定的衔接不畅、工作机制不够健全、职责部门权责不清等问题。结论:应以《药品管理法》修订为契机,在法律框架下统筹解决上述问题。
- 赵宇新麻广霖
- 关键词：药品标准药品管理法
