王啸宇
- 作品数：41 被引量：218H指数：11
- 供职机构：中国人民解放军总医院更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程建筑科学更多>>
- 马来酸桂哌齐特关联性肝肾损害的自动监测研究被引量：9
- 2017年
- 目的:利用专项软件实施马来酸桂哌齐特注射液关联性肝肾损害自动监测并获得风险评估数据。方法:借助"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统",回顾性提取2015年8月1日~2016年7月31日我院所有使用桂哌齐特(320 mg/10 ml)住院患者的电子病历信息,进行真实世界ADR/ADE自动监测研究,对系统报警疑似病例进行双人甄选并分析。结果:用药患者共3 181人次。桂哌齐特相关性肝、肾损害发生率分别为0.68%、2.07%,平均年龄分别为(64±13.5)岁、(72±11.2)岁。用药后发生肝损害患者ALT均值(184.7±97.7)U·L^(-1),其中1例ALT>10倍正常值上限,为重度肝损害;发生肾损害患者用药后SCr升高均值(38±12.1)μmol·L^(-1)。所有ADR病例预后良好恢复正常;相关影响因素有患者年龄、基础疾病和联合用药。结论:应用专项系统实施肝肾损伤ADR自动监测,能够节约大量研究成本。桂哌齐特相关性肝肾功能损害分别为偶见、常见范围。临床使用桂哌齐特时应注意监测高龄、合并感染、心功能不全、多药联用患者的相关指标,以及时发现ADR并规避风险。
- 郭代红胡鹏洲马亮王啸宇寇炜贾王平
- 关键词：马来酸桂哌齐特药品不良反应自动监测肝损害肾损害
- 左氧氟沙星相关性肝损害及血细胞减少的自动监测研究被引量：9
- 2017年
- 目的:利用"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"分析左氧氟沙星致肝损害和血细胞减少的发生规律。方法:借助系统回顾性调取我院2015年10月~2016年9月使用左氧氟沙星的住院患者病历,设置"肝功能""血小板""血红蛋白""白细胞"四个模块的事件配置器参数,分析系统阳性报警率及各ADR发生率,并对左氧氟沙星致肝损害的相关因素进行分析。结果:借助系统自动监测2 675例次左氧氟沙星用药患者,每个模块平均用时约11 min;经临床药师再评价,肝损害、血小板减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少的ADR发生率分别为1.92%,0.75%,1.34%,1.82%,1.59%。左氧氟沙星致肝损害在年龄、性别、用药天数上差异无统计学意义,但在体重指数(BMI)上差异有统计学意义。结论:专项软件系统可以高效快速进行左氧氟沙星相关性肝损害和血细胞减少等ADR的自动监测,且能够初步预测其ADR风险因素,有助于降低临床用药风险。
- 贾王平郭代红朱曼寇炜王啸宇胡鹏洲赵博宇
- 关键词：左氧氟沙星肝损害血细胞减少药品不良反应自动监测
- 11665例次马来酸桂哌齐特用药人群的肝肾损害自动监测研究
- 目的 获取大样本量马来酸桂哌齐特注射液用药人群的药源性肝、肾损害发生率。方法 利用自行研发的专项软件回顾性提取20140801-20160731期间、我院住院患者中所有使用桂哌齐特(320mg/10ml,80mg/2ml...
- 胡鹏洲王啸宇郭代红马亮范琦刘佳夏玉坤田小燕
- 丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液致变态反应的自动监测研究被引量：1
- 2017年
- 目的:利用"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"分析丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液致变态反应的发生率及相关影响因素。方法:借助系统回顾性调取我院2014~2016年使用丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液住院患者的病历,设置"变态反应"与"过敏性休克"模块的事件配置器参数,分析系统阳性报警病例及各ADR发生率,并利用巢式病例对照研究设计,对丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液致皮肤类变态反应的影响因素进行分析。结果:借助系统自动监测11 969例丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液用药患者,用时约2 h;经临床药师再评估,皮肤类变态反应的发生率分别为0.15%,过敏样反应0.01%,无过敏性休克。丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液致皮肤类变态反应在年龄、性别、过敏史、溶媒、BMI等方面差异无统计学意义。结论:专项软件系统可以高效快速进行丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液致变态反应的自动监测,且能够初步预测其ADR相关影响因素,是中药注射剂上市后安全性再评价的好工具。
- 贾王平郭代红寇炜胡鹏洲王啸宇
- 关键词：变态反应药品不良反应自动监测
- 5336例利奈唑胺用药人群相关血小板减少的自动监测与评价研究被引量：16
- 2018年
- 目的:高效获取大样本用药人群中利奈唑胺相关血小板减少的真实世界发生率等风险数据。方法:采用回顾性研究方法,借助自动监测系统提取分析我院HIS历史库中2008年1月1日–2016年12月31日期间使用过利奈唑胺注射液的所有住院患者电子病案信息,系统报警的血小板减少ADR和趋势病例经研究者双人逐一甄别后确定。结果:5336例用药人群中,ADR组药源性血小板减少266例(4.99%),其中3例为再暴露;趋势组血小板降低幅度达到基数25%以上422例(7.91%),ADR组56例患者未达趋势组标准。血小板减少的发生随年龄增加而明显上升,年龄是利奈唑胺相关血小板减少的显著影响因素(P=0.000),OR(95%CI)为4.887(3.958–6.035)。用药7 d内发生血小板减少的占45.26%,且降幅大于其他发生时间组;日减少均值越大最终用药前后血小板差值也越大。结论:利奈唑胺相关血小板减少的发生率属常见,但低于文献报道和本团队前期研究。用药伊始就应全程监测血小板以及时发现ADR并规避风险,尤以老年用药患者为高发人群。自动监测系统对接HIS历史数据库,能够高效获取重点品种的真实世界大样本用药人群中目标ADR的精准发生率及安全性评估结果。
- 郭代红胡鹏洲朱曼贾王平王啸宇
- 关键词：利奈唑胺药品不良反应自动监测血小板减少
- 马来酸桂哌齐特相关皮肤变态反应及过敏样反应的自动监测研究被引量：4
- 2017年
- 目的分析马来酸桂哌齐特注射液相关皮肤类的药品不良反应(ADR)与过敏样反应/过敏性休克的可靠发生率及发生特征,为临床提供参考资料。方法设置"医疗机构药品不良事件(ADE)主动监测系统与智能评估警示系统"在"皮肤变态反应"与"过敏性休克"模块回顾性提取我院2015年1月-2016年12月使用马来酸桂哌齐特注射液住院患者的病例,人工分析系统报警病例获得ADR发生率及发生特征,并利用巢式病例对照研究方法研究ADR发生的可能风险因素。结果系统共回顾监测11 052例马来酸桂哌齐特使用患者,15例皮肤类ADR,发生率0.14%,2例过敏样反应,发生率0.018%,无严重皮肤ADR病例,无过敏性性休克病例,巢式病例对照研究显示在性别、年龄、BMI、药物过敏史、严重疾病方面阳性病例组与对照组无显著统计学差异。结论桂哌齐特引起皮肤类ADR和过敏样反应的发生率分别在偶见和罕见范围,程度较轻。应用专项软件极大提高了文本信息研究的效率。
- 胡鹏洲郭代红王啸宇寇炜贾王平庞宁
- 关键词：马来酸桂哌齐特药品不良反应自然语言处理技术自动监测
- 基于电子医疗档案的药品不良反应自动监测系统建设及应用被引量：10
- 2016年
- 目的:了解基于电子医疗档案的药品不良反应自动监测系统发展概况,为ADR自动监测系统建设提供参考。方法:通过文献回顾性研究,归纳国内外ADR自动监测系统结构、标准、方法等方面研究与建设现状,思考并展望国内下一步工作趋向。结果:美欧开发的自动监测系统OMOP、MS、EU-ADR、PROTECT已应用多年,数据标准化、信号探测、流行病学方法创新、统计学模型开发等技术方面相对成熟。国内基于触发器技术的自动监测系统建设已有显著进步,但多属于科研团队在监测方法、管理模式等的探索性研究,尚没有成型的自动监测网络,文本识别技术应用尚待提升。结论:有待结合国情深化ADR事件侦测、方法学、质控标准、网络建设等研究,提高ADR自动监测效能,以获取详实的药物安全性评价数据。
- 王啸宇郭代红
- 关键词：药品不良反应自动监测统计学触发器
- 白蛋白结合型紫杉醇相关药品不良反应的自动监测研究被引量：21
- 2017年
- 目的:研究住院患者使用白蛋白结合型紫杉醇致相关药品不良反应(ADR)的发生率及相关因素。方法:采用回顾性分析,利用"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统",筛选我院2015年10月1日~2016年9月30日使用白蛋白结合型紫杉醇化疗的住院患者作为研究对象,研究其相关ADR发生率,并对血液系统ADR相关因素进行分析。结果:系统共监测病例1 667例,白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、肝功能异常及急性肾损伤的阳性报警率分别为94.24%,98.67%,91.78%,83.61%,70.33%和15.38%。血液系统ADR的总体发生率为39.06%,其中白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少及贫血的发生率分别为29.26%,18.55%,7.39%和13.57%;肝功能异常发生率为14.53%;急性肾损伤发生率为0.38%。研究显示白蛋白结合型紫杉醇致血液系统ADR组与未致ADR组比较,在患者性别、年龄及住院次数方面差异无统计学意义(P>0.05),但ADR组患者体重指数更低(P<0.05)。结论:借助专项系统能够高效、精准的对目标药物实行自动监测,警示临床用药方案,减少ADR发生风险。白蛋白结合型紫杉醇在临床使用过程中,要密切监测血液学指标及肝肾功能,做好防范。
- 寇炜郭代红王伟兰贾王平王啸宇胡鹏洲
- 关键词：白蛋白结合型紫杉醇自动监测血细胞减少肝功能异常急性肾损伤药品不良反应
- 真实世界大样本用药人群信息化安全性评价实践及流程规范被引量：15
- 2019年
- 目的:借助马来酸桂哌齐特注射液大样本真实世界安全性评价专项研究,逐步规范自动监测实施流程。方法:借助自行研发的“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS)”,采用回顾性监测、实时监测研究方法,围绕HIS电子医疗信息筛选ADR疑似病例,经人工逐一甄别后获得桂哌齐特安全性评价结果及相关风险因素,进而规范自动监测流程。结果:11665例桂哌齐特用药人群回顾性自动监测的6种量化指标、3种非量化指标ADR发生率分别为:血小板减少0.12%、血红蛋白减少0.34%、白细胞减少0.20%、中性粒细胞减少0.15%、肝损害0.87%、肾损害1.45%,皮肤损害0.14%、过敏样反应0.0018%、过敏性休克0;严重ADR共计6例(0.051%)。基于5所医院多中心的量化指标拓展研究结果基本一致;历时3个月实时监测研究结果一致,有29.73%的ADR病例可提前1~6d给出预警信号。结论:桂哌齐特在临床规范用药情况下较为安全,致其早年国外撤市的严重粒细胞缺乏很可能是高氮氧化物杂质引起;上市许可持有人在新药上市后很有必要开展大样本真实世界安全性评价研究。自动监测具备的人工智能评估,可以精准快俭的获取ADR发生率及其风险因素,并实现“止于未动”、“预防为主”的临床用药风险预警作用。
- 郭代红胡鹏洲贾王平王啸宇寇炜马亮陈超赵粟裕
- 关键词：药品不良反应桂哌齐特信息化
- 药品不良反应监测方法及装置、计算机设备及存储介质
- 本申请公开了一种药品不良反应监测方法及装置、计算机设备及存储介质。该方法包括：获取患者的诊疗数据，诊疗数据分散于多项信息表中；按照患者的ID号整理并以分层目录文件的形式存储诊疗数据，形成目录文件数据；以及读取目录文件数据...
- 郭代红陈超王啸宇朱曼 姚翀徐元杰 杨鸿益刘东杰 石廷永
