贺小宁 作品数:35 被引量:239 H指数:8 供职机构: 天津大学药物科学与技术学院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 社会学 经济管理 更多>>
真实世界数据用于药品经济价值评价的关键技术研究 被引量:1 2024年 运用经济学工具评估药品的成本和健康获益,筛选出更具性价比的药品和技术,是我国为提高医疗资源配置效率的重大举措。由于严格试验条件和实际临床诊疗环境的固有差异,以基于临床试验数据的经济性评价结果指导相关医疗决策会导致一定的价值偏离风险。近年来,真实世界医疗大数据的发展为更好地反映药品或卫生技术在现实应用环境下的经济性提供了良好的机会,并逐渐成为新的研究热点。同时,实际临床环境的复杂性也对研究者和决策者构建、理解和应用真实世界证据提出了更高的要求。为进一步提高基于真实世界数据支持经济性评价的规范性,推动真实世界证据医疗卫生决策中的科学应用,本研究针对真实世界数据在经济性评价中的适用范围、研究规范以及质量评价原则等关键技术问题,结合国内外相关指导原则及最新研究进展,并综合国内多学科领域专家意见,共同制定本技术规范,旨在为广大研究者和决策者提供参考和指导,并为相关部门制定管理政策提供依据。 吴晶 孙鑫 张嘉会 谢诗桐 贺小宁 贺小宁 管晓东 吴斌 管晓东 任燕 赵琨 胡善联关键词:成本-效果分析 中国普适性生命质量量表系统综述 被引量:11 2022年 目的:系统综述中国普适性生命质量量表,基于量表维度与条目辨析中国人群的生命质量观念与偏好。方法:通过知网、万方、维普、Medline、Embase和PsycINFO数据库检索并纳入现有全部的中国普适性生命质量量表,检索时间为建库至2021年4月。从量表的原始研发文献中提取与总结其基本信息、发展趋势和维度条目设置,并对其维度条目内容进行归纳与分析。结果:研究共纳入16个中国普适性生命质量量表,并追溯到32篇研发文献。量表维度多集中在生理和心理方面,在社会方面较少。其中6个中医量表和2个亚健康量表还包含气色、五脏等特有维度。量表中睡眠、不适/疼痛、疲乏/精力、饮食、情绪、认知、感受等条目的出现频次较高。结论:量表中气色、五脏等带有中医特色的维度,以及与睡眠、饮食、疲乏/精力相关的条目,较为充分地反映了中国人群不同于西方人群的生命质量特有观念与偏好。 陈丕楠 谢诗桐 贺小宁 吴晶关键词:生命质量量表 瑞维鲁胺治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌的成本-效用分析 2024年 目的:评估瑞维鲁胺相较阿帕他胺,治疗中国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)的经济性,为前列腺癌临床用药选择提供药物经济性证据。方法:基于分区生存模型开展成本-效用分析,分别使用无影像学进展和无血清前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen,PSA)进展分析无进展生存期,结合总生存期获得临床疗效数据。临床、效用和成本参数来源于药物关键临床试验、已发表文献和市场调研。最终计算在1倍人均GDP下瑞维鲁胺治疗高瘤负荷mHSPC的成本-效果。结果:基础分析结果显示,瑞维鲁胺较阿帕他胺治疗高瘤负荷mHSPC可增加患者1.31质量调整生命年(QALYs),伴随75387元成本增加,增量成本-效果比为57565元/QALY,小于中国1倍人均GDP。当成本-效果阈值为1倍人均GDP时,瑞维鲁胺相比阿帕他胺更具经济性的概率为60.1%。若以无血清PSA进展为无进展生存期开展情境分析,瑞维鲁胺较阿帕他胺更具经济性优势。结论:对于中国高瘤负荷mHSPC患者,瑞维鲁胺相比阿帕他胺具有经济性。 刘颢 张潇 张潇关键词:转移性前列腺癌 成本-效用分析 天津市新发急性冠脉综合征患者抗血小板用药依从性与持续性分析 被引量:6 2021年 目的:评估天津市新发急性冠脉综合征(ACS)患者二级预防期间抗血小板药物的依从性与持续性,并探究其影响因素。方法:使用天津市城镇职工基本医疗保险参保人30%随机抽样数据库,纳入2012年1月1日至2014年12月31日期间有过≥1次以ACS为主要出院诊断(ICD-10:I20.0,I21,I22),出院后30 d内有≥1次抗血小板药物处方且无任何不良心血管事件(心梗、卒中、死亡及其复合终点)的新发ACS患者,回顾性分析患者随访12个月用药依从性与持续性,并探究其影响因素。结果:识别到5486名新发ACS患者(63.15±10.81岁;60.23%男性);出院后12个月内,患者平均依从天数占比(PDC)为39.17%±29.25%,仅有10.94%的患者依从用药,90.08%的患者发生抗血小板药物中断,平均持续用药天数为103.89±110.27天;男性、入组期间接受了经皮冠状动脉介入治疗(PCI)以及入组住院天数较长的患者依从性和持续性更好;另外,基线使用过钙通道阻滞剂的患者依从性更差,使用过β-受体阻滞剂的患者持续性更差。结论:天津市新发ACS患者抗血小板药物依从性、持续性较差;男性、入组住院期间接受了PCI手术以及入组住院天数较长的患者更加依从并持续用药。 刘鑫 贺小宁 丛洪良 卢成志 吴晶关键词:急性冠脉综合征 抗血小板药物 依从性 持续性 天津市急性冠脉综合征患者二级预防期间临床预后分析 被引量:1 2018年 目的评估天津市急性冠脉综合征(ACS)患者的临床预后并探究其影响因素。方法使用天津市城镇职工基本医疗保险数据库,纳入2012年至2014年期间有≥1次以ACS为主要出院诊断且无恶性肿瘤的患者。回顾性分析患者首次ACS出院后12个月期间是否发生不良心血管事件(MACE)(包括心梗、卒中、死亡及其复合终点),评估患者的临床预后,采用Cox比例风险模型探究二级预防期间预后的影响因素。结果共纳入22 041例ACS患者,出院后12个月内,3.1%的ACE患者发生心梗,5.7%发生卒中,1.4%发生死亡,共计9.5%的患者发生MACE,平均发生1.3次。首次MACE平均发生在出院后143.2天。高龄、男性、察尔森合并症指数(CCI)得分较高、基线有过卒中或全因住院的患者更易发生MACE;基线有过心绞痛、用过β受体阻滞剂或入组住院时接受经皮冠状动脉介入手术的患者更不易发生MACE。结论天津市ACS患者中,MACE高发类型为卒中,高发时间为ACS出院后三个月;高龄、男性、较高CCI得分及基线卒中史是影响预后的危险因素。 刘鑫 贺小宁 吴晶关键词:急性冠脉综合征 预后 不良心血管事件 卒中 心肌梗死 “一带一路”沿线国家宫颈癌流行病学负担现状分析 被引量:3 2023年 目的了解和掌握“一带一路”沿线国家宫颈癌流行病学负担现状。方法对照2018年世界卫生组织(WHO)癌症登记数据库,从“一带一路”政务网中选取127个宫颈癌流行病学数据较为完整的“一带一路”沿线国家作为研究对象。按照WHO划分的世界区域标准,对127个“一带一路”沿线国家进行归类。运用统计学参数检验法,比较分析不同WHO区域2018年“一带一路”沿线国家宫颈癌流行病学负担差异,应用聚类分析法分析不同WHO区域国家的宫颈癌流行程度。结果不同WHO区域“一带一路”沿线国家宫颈癌的流行病学负担差异性显著。WHO非洲区域国家的宫颈癌平均标化发病率和标化死亡率最高,分别是32.4/10万和21.9/10万;相反,东地中海地区国家的平均标化发病率为4.4/10万,标化死亡率为2.9/10万,位居六大WHO区域最低。WHO美洲区域的伤残调整寿命年(DALYs)最高(458.2/10万),东地中海地区最低(69/10万)。聚类分析结果表明,WHO非洲区域国家的宫颈癌多为中、高度流行;低度流行国家主要分布在WHO欧洲、西太平洋和东地中海地区。讨论地理区域是影响“一带一路”沿线国家宫颈癌流病负担的主要因素,但并不是唯一因素,未来将综合考虑国家社会经济发展水平、自然和社会环境等因素,并纳入研究范畴。 徐婷婷 徐婷婷 贺小宁 贺小宁关键词:宫颈癌 流行病学 中国2型糖尿病患者应用门冬胰岛素30与甘精胰岛素的成本-效果分析 被引量:29 2016年 目的评价中国2型糖尿病患者使用每日1次门冬胰岛素30与甘精胰岛素的长期成本-效果。方法采用公开发表且经过验证的IMS CORE糖尿病模型,模拟两组患者长期生存(30年)获得的生命年(LYs)、质量调整生命年(QALYs)和所花费的直接医疗成本,并进行成本-效果分析。患者的基线特征、治疗方案和临床效果数据来源于Easymix临床试验(临床试验注册号:NCT01123980)和其他文献。降糖治疗成本基于Easymix研究中国亚组的胰岛素和口服降糖药剂量以及发改委最高零售限价计算获得。糖尿病疾病管理成本和并发症成本来自2011年中国9个城市20家医院的调查数据,并利用居民消费价格指数(CPI)将其调整到2013年的水平。效用数据也来源于公开发表的文献。采用3%的年贴现率对成本和健康产出进行贴现。对贴现率、研究时限及降糖治疗成本等关键因素进行单因素敏感度分析,采用蒙特卡洛模拟进行概率敏感度分析。结果门冬胰岛素30组患者与甘精胰岛素组患者相比,LYs增加了0.11年(13.72年vs 13.60年),QALYs增加了0.10年(9.66年vs 9.56年),总成本降低了46 809元(197 496元vs 244 305元),是具有经济性的绝对优势方案。敏感度分析进一步验证了此结果的稳健性。结论与使用甘精胰岛素相比,使用门冬胰岛素30可以获得更长的生命年和质量调整生命年,且直接医疗成本更低,是一种成本节约的治疗方案。 吴晶 贺小宁 刘艳辉关键词:2型糖尿病 门冬胰岛素30 甘精胰岛素 成本-效果 质量调整生命年 地舒单抗治疗中国男性与绝经后女性骨质疏松症患者的成本-效果分析 被引量:1 2024年 目的从中国卫生体系角度,评价地舒单抗与阿仑膦酸钠、唑来膦酸治疗男性与绝经后女性骨质疏松症的经济性。方法构建Markov模型,设定骨质疏松症治疗药物的治疗周期时长为5年,通过已发表文献获取临床疗效、健康效用及成本数据,在考虑治疗依从性与断药后疗效残余效应的基础上,计算各干预方案下患者终身疾病转归的健康产出及成本。以增量成本-效果比为指标,在3倍人均GDP阈值下评价各干预方案的经济性。采用情境分析、敏感性分析检验结果的稳健性。结果治疗绝经后女性骨质疏松症患者,地舒单抗相较阿仑膦酸钠、唑来膦酸分别增加质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)0.06、0.03,节约总成本1471、3327元,具有绝对优势;治疗男性骨质疏松症患者,地舒单抗相较阿仑膦酸钠、唑来膦酸分别增加QALY 0.07、0.03,节约总成本2158、3526元,具有绝对优势。敏感性分析证明了结果的稳健性。结论在治疗男性与绝经后女性骨质疏松症中,地舒单抗相较阿仑膦酸钠、唑来膦酸均具有较大优势,可成为临床优先或长期治疗选择。 张梦倩 江晓兵 贺小宁关键词:骨质疏松症 成本-效果分析 阿仑膦酸钠 唑来膦酸 2型糖尿病患者GLP-1类药物真实世界用药模式研究 被引量:4 2022年 目的:掌握真实世界中初始使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂(Glucagon-likePeptide-1Receptor Agonists,GLP-1 RAs)的2型糖尿病患者的基本特征和用药模式。方法:基于2015-2019年间天津市10家三级医院的信息系统数据库,通过疾病诊断与药品处方信息识别2016-2018年间初始使用GLP-1类药物的2型糖尿病患者。分别统计入组患者的基线特征及随访期间的用药模式,包括用药依从性、持续性、平均日剂量以及联合用药情况等。结果:研究共识别到初始使用GLP-1类药物的患者1705人,由于利拉鲁肽使用者占95%以上,为保证样本人群的同质性,仅纳入利拉鲁肽用药患者1624人。患者入组时的平均年龄为52.5±12.8岁,男性占比56.8%。患者在入组后一年内使用GLP-1类药物的依从性(处方覆盖天数比例)为0.54,依从性好、依从性一般和依从性差的患者比例分别为35.4%、21.2%和43.5%;患者平均持续用药天数为201.9±170.0天,在入组后一年内停止用药的患者比例为49.3%;平均日剂量为0.70 mg·d;有46.7%的患者在GLP-1类药物基础上联合使用其他降糖药。结论:在中国2型糖尿病患者中,GLP-1类药物的用药依从性有待提高,应加强糖尿病患者特别是心脑血管疾病高危人群的用药教育和管理,以提高患者对药品使用的依从性。 刘卢路 张嘉会 张诺垭 阮贞 贺小宁 吴晶关键词:胰高血糖素样肽-1 依从性 持续性 奥希替尼用于表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌辅助治疗的成本-效用分析 2022年 目的从中国医疗卫生体系角度出发,评价奥希替尼用于表皮生长因子(epidermal grouth factor receptor,EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)肿瘤切除术后辅助治疗的成本-效果。方法构建五状态Markov模型,模型循环周期为1个月,模拟时限为患者终身。患者基线特征、状态间转移概率、不良事件发生率及健康效用数据主要来源于ADAURA研究,同时以CancerLinQ数据库、FLAURA研究及其他既往文献数据作为补充。医疗成本数据来源于官方发布的药品/医疗服务项目价格文件、文献及临床专家调研。同时,开展情境、单因素敏感性和概率敏感性分析。结果基础分析结果显示,对于EGFR突变阳性NSCLC肿瘤切除术后辅助治疗的患者,奥希替尼相比安慰剂的增量成本为25395.25元,增量质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)为3.25,增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)为7812.45元/QALY,远低于1倍中国人均GDP(2020年为72447.00元),奥希替尼具有成本-效果。情境、单因素和概率敏感性分析显示,基础分析结果稳健。结论在1倍人均GDP的阈值下,奥希替尼相比安慰剂,用于中国EGFR突变阳性NSCLC患者肿瘤切除术后辅助治疗具有成本-效果。 刘佳 刘佳关键词:非小细胞肺癌 成本-效用分析 MARKOV模型